Экспертные материалы / Импортозамещение

Как мы разработали российский аналог импортных силиконовых лайнеров для протезирования

Силиконовые лайнеры — ключевой элемент системы протезирования. Долгое время рынок зависел от поставок из Европы и США. В 2022 году логистика усложнилась, сроки и стоимость выросли — и у предприятий появились риски срыва контрактов и программ.

Локальное производство

Стабильные сроки и наличие

Технологичность

Контроль рецептуры и геометрии

Совместимость

С распространёнными системами фиксации

Надёжность

Ресурс, сопоставимый с импортом

Мы приняли решение разработать и запустить собственное производство силиконовых лайнеров в России. В этой статье — о задачах, технологических вызовах и результате, который стал полноценной альтернативой импортным решениям.

Почему лайнер — критически важный элемент протеза

Силиконовый лайнер выполняет сразу несколько функций:

обеспечивает надежный контакт между культёй и гильзой протеза;
распределяет нагрузку;
снижает риск травматизации кожи;
влияет на стабильность и управляемость протеза;
повышает комфорт пользователя.

Важно: ошибки в конструкции или материалах лайнера напрямую отражаются на качестве протезирования. Поэтому задача стояла не просто «сделать замену», а разработать технологически полноценный продукт.

С какими вызовами мы столкнулись

Подбор силикона

Импортные лайнеры используют специализированные компаунды с заданной эластичностью, прочностью, стойкостью к деформации и биосовместимостью. Нам потребовалось протестировать несколько типов силиконов, подобрать рецептуру и обеспечить стабильность характеристик от партии к партии.

Контроль толщины и геометрии

Для лайнера критична равномерность толщины стенки, точность анатомической формы и стабильность размеров. Мы разработали собственные пресс-формы и систему контроля качества, обеспечивающую повторяемость параметров.

Система фиксации и совместимость

На рынке используются пиновые, вакуумные и комбинированные решения. При разработке мы учитывали совместимость с распространёнными системами крепления, чтобы предприятия могли внедрять продукт без изменения процессов.

Износостойкость и ресурс

Мы провели испытания на циклическую нагрузку, тестирование на растяжение и проверку устойчивости к микроповреждениям. Цель — обеспечить эксплуатационный ресурс, сопоставимый с импортными аналогами.

Что в итоге получилось

Линейка изделий

Лайнеры голени c замковым и без замковым креплением Лайнеры бедра c замковым и без замковым креплением Линейка лайнеров с переменной толщиной стенок Линейка наколенников

Ключевые свойства

Стабильная эластичность Прочность на разрыв Биосовместимость

Преимущества локализации

Сроки поставки Предсказуемая логистика Постоянное наличие Быстрый срок изготовления

На выпускаемую продукцию ООО «ИНСИЛ» получено регистрационное удостоверение на первое произведенное в России медицинское изделие «Чехол для культи нижней конечности по ТУ 32.50.23-001-62844950-2024»

Почему импортозамещение в протезировании — это не только политика, но и экономика

Для протезных предприятий важны:

стабильность поставок;
прогнозируемая цена;
возможность технической поддержки;
оперативное решение вопросов.

Локальное производство снижает логистические и валютные риски и позволяет быстрее внедрять индивидуальные доработки. Мы работаем напрямую с протезными мастерскими и учитываем их технические требования при развитии продукции.

Для кого подходит наше решение

протезно-ортопедические предприятия;
реабилитационные центры;
региональные протезные мастерские;
дилеры комплектующих.

Планы развития

расширение размерного ряда;
разработка специализированных моделей;
увеличение производственных мощностей;
совместные испытания с протезными предприятиями.

Заключение

Импортные лайнеры долгое время были стандартом рынка. Однако текущая ситуация показала необходимость развития локального производства. Создание российского аналога — стратегический шаг к формированию устойчивой отрасли протезирования.

Запросить образцы или техническую документацию

Если вы представляете протезное предприятие и заинтересованы в тестировании образцов или получении дополнительной информации — свяжитесь с нами.

Обсудить сотрудничество Скачать каталог